Puhdastilalla tarkoitetaan tilaa, jossa on hyvä ilmatiiviys ja jossa ilman puhtautta, lämpötilaa, kosteutta, painetta, melua ja muita parametreja ohjataan tarpeen mukaan.
vartenpuhdas huone, sopivan puhtaustason ylläpitäminen on kriittistä ja välttämätöntä puhdastiloihin liittyvässä tuotantotoiminnassa.
Yleisesti ottaen puhdastilan suunnittelun, rakentamisen ja käytön tulisi minimoida ympäröivän ympäristön häiriöt ja vaikutukset puhdastilan sisätilaan, japaine-eron säätöon tärkein ja tehokkain tapa ylläpitää puhdastilan puhtautta, vähentää ulkoista kontaminaatiota ja estää ristikontaminaation.
Puhdastilan paine-eron hallinnan tarkoituksena on varmistaa, että puhdastilan toimiessa normaalisti tai tasapainotilan ollessa tilapäisesti vaurioitunut, ilma pääsee virtaamaan korkeapuhtaiselta alueelta matalapuhtaiselle alueelle siten, että puhtaan tilan puhtaus säilyy. saastunut ilma ei häiritse huonetta.
Puhdashuoneen paine-eron säätö on tärkeä lenkki laitteen suunnittelussailmastointijärjestelmälääketehtaan puhdaspaja, ja tärkeä toimenpide puhtaan alueen puhtauden varmistamiseksi.
Puhdastilojen paine-eron hallintaa käsittelevä luku "Puhdashuoneen suunnitteluspesifikaatio" GB50073-2013 (jäljempänä "puhdastilaspesifikaatio") sisältää viisi kohtaa, jotka kaikki on tarkoitettu puhdastilan paine-eron säätöön.
Huumeiden hyvän valmistustavan (tarkistettu 2010) pykälä 16 edellyttää, että puhtaalla alueella on paine-eron osoittava laite.
Puhdastilan paine-eron ohjaus on jaettu kolmeen vaiheeseen:
1. Määritä jokaisen puhdastilan paine-ero puhtaalla alueella;
2. Laske jokaisen puhdastilan paine-erotilavuus puhtaalla alueella paine-eron ylläpitämiseksi;
3. Suorita tekniset toimenpiteet paine-eron ilmamäärän varmistamiseksi ja vakiopaine-eron ylläpitämiseksi puhdastilassa.
Postitusaika: 26.7.2022