1. Kohdassapuhdas huoneeri maiden standardit, ilman vaihtokurssi saman tason ei-yksisuuntaisessa puhdastilassa ei ole sama.
Maamme ”Puhtaiden työpajojen suunnittelusäännöstö” (GB 50073-2001) määrittelee selkeästi puhtaan ilman saannin laskemiseen vaadittavan ilmanvaihtonopeuden eritasoisissa ei-suuntaisissa puhdastiloissa.Lisäksi kansainvälinen standardi laboratorioeläinten ympäristöstä ja tiloista (GB14925-2001) määrää 8-10 kertaa/h tavallisessa ympäristössä;10-20 kertaa/h esteympäristössä;20-50 kertaa/h eristetyssä ympäristössä.
2. Lämpötila ja suhteellinen kosteus
Puhdashuoneen (alueen) lämpötilan ja suhteellisen kosteuden tulee olla yhteensopivia lääketuotantoprosessin kanssa.Jos erityisvaatimuksia ei ole, lämpötilaa tulisi säätää 18-26 ℃ ja suhteellista lämpötilaa 45-65%.
3. Paine-ero
(1) Puhdastilassa on säilytettävä tietty positiivinen paine, joka voidaan saavuttaa sallimalla poistoilmamäärää suurempi tuloilmatilavuus, ja paine-eron ilmaiseva laite tulee olla.
(2) Vierekkäisten huoneiden välisen staattisen paineen eron ilman puhtaustasoilla tulee olla suurempi kuin 5 Pa, puhdastilan (alueen) ja ulkoilman välisen staattisen paineen tulee olla suurempi kuin 10 Pa, ja paineen ilmaisevan laitteen tulee olla ero.
(3) Tuotantoprosessissa syntyy suuri määrä pölyä, haitallisia aineita, olefiini- ja räjähdysaineita sekä penisilliinityyppisiä vahvoja allergialääkkeitä ja eräitä steroidilääkkeitä.Leikkaushuoneen tai alueen, jossa on mikro-organismien tuotantoprosessia, jolla uskotaan olevan patogeenisiä vaikutuksia, tulee ylläpitää suhteellisen negatiivista painetta viereisestä huoneesta.
4. Raitisilmatilavuus
Puhdastilassa tulee säilyttää tietty määrä raitista ilmaa ja sen arvon tulee olla enintään seuraavista:
(1) 10 % ~ 30 % kokonaisilman syöttötilavuudesta ei-yhdensuuntaisen virtauksen puhdastilassa tai 2 % - 4 % yksisuuntaisen virtauksen puhdastilan kokonaisilman syöttötilavuudesta.
(2) Kompensoi Sisäilman poistoon tarvittava määrä raitista ilmaa ja ylläpitää ylipainetta.
(3) Varmista, että raitisilman määrä henkilöä kohden tunnissa on vähintään 40 m3.
Postitusaika: 21.2.2022