Yleensä puhdastiloissa on arvosanat.Kun käytetään useita toimenpiteitä, tulee käyttää eri ilmanpuhtausluokkia kunkin toimenpiteen eri vaatimusten mukaisesti, ja luokka tulee määrittää menettelyn vaatimusten mukaisesti.
Ilman puhtausluokka on luokitusstandardi hiukkasten enimmäispitoisuudelle, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin hiukkaskoko, joka lasketaan ilman yksikkötilavuudessa puhtaassa tilassa.
Lääketeollisuuden lääkkeiden tuotantoprosessin puhtaustaso ja puhtaiden alueiden jako tulee määritellä "Lääketuotannon laadunhallintakoodin" valmistus- ja API-prosessisisällön sekä ympäristöalueiden jaon perusteella.Lääketuotannon puhdastilan ilman puhtaus on jaettu neljään tasoon.
Tuotantoprosessin vaatimusten täyttämisen edellytyksenä on ensinnäkin matalalaatuinen puhdas märkä- tai paikallinen ilmanpuhdistus;toiseksi voidaan käyttää paikallisen työalueen ilmanpuhdistuksen ja kaupungin laajuisen ilmanpuhdistuksen tai kokonaisvaltaisen ilmanpuhdistuksen yhdistelmää.
Ilman puhtausaste (N) | Suurempi tai yhtä suuri kuin taulukon hiukkaskoon enimmäispitoisuusraja (pc/m³) | |||||
0,1 um | 0,2um | 0,3 um | 0,5 um | 1um | 5um | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4(Ten) | 10 000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5(Sata) | 100 000 | 23700 | 10 200 | 3520 | 832 | 29 |
6(tuhat) | 1000000 | 237 000 | 102 000 | 35200 | 8320 | 293 |
7(Kymmenentuhatta) | 352 000 | 83200 | 2930 | |||
8(Satatuhatta) | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9(Miljoonan luokka) | 35200000 | 8320000 | 293 000 |